本站(公众号:)7月23日讯,关于对长生生物科技股份有限公司问题疫苗事件,国家药品监督管理局表示,国家药监局会同吉林省局对企业立案调查,涉嫌犯罪的将移送公安机关追究刑事责任。
国家药品监督管理局副局长徐景和表示:现已查明,企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备,国家药监局已责令企业停止生产,收回药品GMP证书,召回尚未使用的狂犬病疫苗,国家药监局会同吉林省局对企业立案调查,涉嫌犯罪的将移送公安机关追究刑事责任。
局长徐景和同时还表示,该企业已经不是靠前次发现疫苗产品质量问题,去年曾被发现一批次百白破疫苗效价不合格,该产品目前仍在停产中。
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